(1)Πρώτες ύλες

Η πρώτη ύλη της κοίλης κάψουλας HPMC προέρχεται κυρίως από καθαρή φυσική φυτική ίνα (πεύκο), η οποία είναι φιλική προς το περιβάλλον, ασφαλής και αξιόπιστη.

Η κοίλη κάψουλα ζελατίνης προέρχεται κυρίως από το κολλαγόνο σε δέρματα και οστά ζώων.Στη διαδικασία εκχύλισης, προστίθεται μεγάλη ποσότητα χημικών συστατικών, τα οποία είναι εύκολο να εισαγάγουν παθογόνα της νόσου των τρελών αγελάδων και του αφθώδους πυρετού κ.λπ.,.Τα τελευταία χρόνια, το περιστατικό «Poison Capsule» έχει αποκαλύψει πολλά προβλήματα των παραδοσιακών καψουλών ζελατίνης, όπως η «μπλε δερμάτινη κόλλα» που εκτίθεται από τα μέσα, με αποτέλεσμα το χρώμιο στην κάψουλα να υπερβαίνει το πρότυπο.

(2) Εφαρμογή & Χημική Σταθερότητα

Το HPMC είναι ένα παράγωγο κυτταρίνης με ισχυρή αδράνεια, ευρεία εφαρμογή, σταθερές χημικές ιδιότητες, χωρίς αντίδραση διασύνδεσης με φάρμακα που περιέχουν αλδεΰδη και χωρίς καθυστέρηση αποσύνθεσης.

Η λυσίνη παραμένει στη ζελατίνη. Όταν χρησιμοποιείται ζελατίνη σε κάψουλα, θα υπάρξει φαινόμενο καθυστέρησης αποσύνθεσης.Η εξαιρετικά αναγωγική περιεκτικότητα σε φάρμακο θα έχει αντίδραση Maillard με ζελατίνη (Browning Reaction).Εάν ένα φάρμακο περιέχει αλδεΰδη, αναγωγική χημική ουσία με βάση τη ζάχαρη ή βιταμίνη C, τότε δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε κούφια κάψουλα ζελατίνης.

(3) Περιεκτικότητα σε νερό

Η περιεκτικότητα σε νερό της κοίλης κάψουλας ζελατίνης είναι περίπου 12,5% έως 17,5%.Η κάψουλα ζελατίνης με υψηλή περιεκτικότητα σε νερό τείνει να απορροφά την υγρασία του περιεχομένου του φαρμάκου ή να απορροφά νερό από το περιεχόμενο πλήρωσής της, καθιστώντας την κάψουλα μαλακή ή εύθραυστη, επηρεάζοντας το ίδιο το γεμάτο φάρμακο.

Η περιεκτικότητα σε νερό της κοίλης κάψουλας HPMC είναι περίπου 3% έως 9%, η οποία δεν θα αντιδράσει με το περιεχόμενο πλήρωσης και μπορεί να διατηρήσει καλές φυσικές ιδιότητες όπως σκληρότητα κατά την πλήρωση περιεχομένου φαρμάκου διαφορετικών ιδιοτήτων, Ιδιαίτερα κατάλληλο για υγροσκοπικότητα και πλήρωση υγρασίας ευαίσθητα φάρμακα.

(4) Υπόλειμμα συντηρητικού

Το κύριο συστατικό της κούφιας κάψουλας ζελατίνης είναι η πρωτεΐνη, η οποία είναι εύκολο να αναπαραχθούν βακτήρια και μικροοργανισμοί.Συντηρητικά και βακτηριοστατικοί παράγοντες μπορούν να αφεθούν στην κάψουλα για να αποτραπεί η μικροβιακή ανάπτυξη κατά την παραγωγή.Εάν η ποσότητα υπερβαίνει ένα συγκεκριμένο εύρος, η περιεκτικότητα σε αρσενικό μπορεί τελικά να ξεπεραστεί.Ταυτόχρονα, οι κοίλες κάψουλες ζελατίνης πρέπει να αποστειρωθούν με οξείδιο αιθυλενίου μετά την ολοκλήρωση της παραγωγής και θα υπάρχει χλωροϋδρίνη μετά την αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου.Ενώ τα υπολείμματα χλωροϋδρίνης απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται.

Οι κοίλες κάψουλες HPMC δεν χρειάζεται να προσθέσουν συντηρητικά στη διαδικασία παραγωγής, δεν χρειάζεται να αποστειρωθούν, μπορούν να πληρούν πλήρως τα εθνικά πρότυπα και είναι υγιεινές πράσινες κάψουλες χωρίς υπολείμματα και συντηρητικά.

(5) Αποθήκευση

Οι κοίλες κάψουλες HPMC έχουν χαλαρές συνθήκες αποθήκευσης, σε θερμοκρασία 10 έως 30 ° C και υγρασία μεταξύ 35% και 65%, η οποία δεν μαλακώνει, δεν σκληραίνει και γίνεται εύθραυστη.Η κοίλη κάψουλα HPMC έχει ευθρυπτότητα ≤ 2% σε υγρασία 35% και αλλαγή κάψουλας ≤ 1% σε θερμοκρασία 80 °C.Η αποθήκευση και η μεταφορά σε όλες τις κλιματικές ζώνες δεν αποτελεί πρόβλημα.

Οι κάψουλες ζελατίνης είναι επιρρεπείς στην πρόσφυση υπό συνθήκες υψηλής υγρασίας.σκλήρυνση ή ευθρυπτότητα υπό συνθήκες χαμηλής υγρασίας και έχουν ισχυρή εξάρτηση από τη θερμοκρασία και την υγρασία του περιβάλλοντος αποθήκευσης

(6)Το φιλικό προς το περιβάλλον

Η εκχύλιση των πρώτων υλών κοίλης κάψουλας HPMC πραγματοποιείται με φυσική εκχύλιση.Εξάγεται από πεύκο και δεν βγάζει σάπια δυσωδία.Επίσης, μειώνει σημαντικά την ποσότητα του νερού που χρησιμοποιείται και μειώνει τη ρύπανση του περιβάλλοντος.Δεν προστίθενται επιβλαβείς ουσίες κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και δεν υπάρχει περιβαλλοντική ρύπανση.

Οι κοίλες κάψουλες ζελατίνης είναι κατασκευασμένες από δέρμα και οστά ζώων ως πρώτες ύλες, οι οποίες αντιδρούν χημικά και ζυμώνονται.Η διαδικασία προσθέτει μεγάλη ποσότητα χημικών συστατικών, παράγει μεγάλη οσμή κατά τη διαδικασία παραγωγής και χρησιμοποιεί μεγάλη ποσότητα υδάτινων πόρων.Παραγωγή σοβαρής ρύπανσης.Επίσης, η ανακύκλωση των απορριμμάτων ζελατίνης είναι χαμηλή και μια μεγάλη ποσότητα πηγών ρύπανσης δημιουργείται κατά τη διάθεση των αποβλήτων της.

(7) Απομόνωση επαφής με εξωτερικό αέρα

Οι ιδιότητες πρώτης ύλης των κοίλων καψουλών HPMC καθορίζουν ότι μπορεί να απομονώσει αποτελεσματικά το περιεχόμενο από τον έξω κόσμο και να αποφύγει τις δυσμενείς επιπτώσεις με τον αέρα και η διάρκεια ζωής του είναι γενικά 24 μήνες.

Η κάψουλα ζελατίνης έχει αποτελεσματική περίοδο περίπου 18 μηνών, ενώ υπάρχει και χρόνος αποθήκευσης πριν από τη χρήση κάνει την κάψουλα να έχει μικρότερη διάρκεια ζωής, γεγονός που επηρεάζει άμεσα τη διάρκεια ζωής του φαρμάκου.

(8) Αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης

Η κύρια πρώτη ύλη των κοίλων καψουλών HPMC είναι οι φυτικές ίνες, οι οποίες όχι μόνο δεν πολλαπλασιάζουν τα βακτήρια, αλλά και αναστέλλουν την ανάπτυξη βακτηρίων.Πειράματα έδειξαν ότι οι κοίλες κάψουλες HPMC μπορούν να διατηρηθούν στο γενικό περιβάλλον για μεγάλο χρονικό διάστημα και ο αριθμός των μικροοργανισμών μπορεί να διατηρηθεί κάτω από το τυπικό εύρος.

Η κύρια πρώτη ύλη της κοίλης κάψουλας ζελατίνης είναι το κολλαγόνο και το κολλαγόνο είναι ένα βακτηριακό μέσο καλλιέργειας, το οποίο βοηθά τα βακτήρια να πολλαπλασιαστούν.Εάν η θεραπεία είναι ακατάλληλη, ο αριθμός των βακτηρίων θα ξεπεράσει το πρότυπο και θα πολλαπλασιαστεί.

Τέλος.