Στη δεκαετία του 1990, η Pfizer πρωτοστάτησε στην ανάπτυξη και την εισαγωγή του πρώτου στον κόσμο προϊόντος με κέλυφος κάψουλας χωρίς ζελατίνη, η κύρια πρώτη ύλη του οποίου είναι ο εστέρας κυτταρίνης «υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη» από φυτά.Επειδή αυτός ο νέος τύπος κάψουλας δεν περιέχει ζωικά συστατικά, επαινείται από τη βιομηχανία ως «φυτική κάψουλα».Επί του παρόντος, αν και ο όγκος πωλήσεων φυτικών καψουλών στη διεθνή αγορά καψουλών δεν είναι υψηλός, η δυναμική ανάπτυξής του είναι πολύ ισχυρή, με ευρύ χώρο ανάπτυξης στην αγορά.
«Με την ανάπτυξη της ιατρικής επιστήμης και τεχνολογίας και των συναφών επιστημών, η σημασία των φαρμακευτικών εκδόχων στην παραγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων έχει σταδιακά αναγνωριστεί και το καθεστώς του φαρμακείου αυξάνεται».Ο Ouyang Jingfeng, συνεργάτης ερευνητής στην Κινεζική Ακαδημία Κινεζικών Ιατρικών Επιστημών, επεσήμανε ότι τα φαρμακευτικά έκδοχα όχι μόνο καθορίζουν την ποιότητα των νέων δοσολογικών μορφών και των νέων παρασκευασμάτων φαρμάκων σε σημαντικό βαθμό, αλλά βοηθούν επίσης το παρασκεύασμα να σχηματιστεί, να σταθεροποιηθεί, να διαλυτοποιηθεί , αύξηση διαλυτοποίησης, παράταση απελευθέρωσης, παρατεταμένη απελευθέρωση, ελεγχόμενη απελευθέρωση, προσανατολισμός, συγχρονισμός, τοποθέτηση, ταχείας δράσης, αποτελεσματική και μακράς δράσης, και κατά μία έννοια, η ανάπτυξη ενός εξαίρετου νέου εκδόχου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μιας μεγάλης κατηγορίας των δοσολογικών μορφών, βελτιώνουν την ποιότητα ενός μεγάλου αριθμού νέων φαρμάκων και σκευασμάτων, και η σημασία του υπερβαίνει κατά πολύ την ανάπτυξη ενός νέου φαρμάκου.Στις φαρμακευτικές μορφές δοσολογίας όπως τα χάπια κρέμας, τα δισκία, οι ενέσεις και οι κάψουλες, οι κάψουλες έχουν γίνει οι κύριες μορφές δοσολογίας των από του στόματος στερεών παρασκευασμάτων λόγω της υψηλής βιοδιαθεσιμότητάς τους, της βελτίωσης της σταθερότητας των φαρμάκων και της χρονικής τοποθέτησης και απελευθέρωσης των φαρμάκων.
Επί του παρόντος, η κύρια πρώτη ύλη για την παραγωγή των καψουλών είναι η ζελατίνη, η ζελατίνη παρασκευάζεται με υδρόλυση οστών και δερμάτων ζώων και είναι ένα βιολογικό μακρομόριο με τριαδική σπειροειδή δομή, με καλή βιοσυμβατότητα και φυσικές και χημικές ιδιότητες.Ωστόσο, οι κάψουλες ζελατίνης έχουν επίσης ορισμένους περιορισμούς στην εφαρμογή και η ανάπτυξη νέων υλικών για κελύφη καψουλών μη ζωικής προέλευσης έχει γίνει ένα καυτό σημείο στην πρόσφατη έρευνα για φαρμακευτικά έκδοχα.Ο Wu Zhenghong, καθηγητής στο Φαρμακευτικό Πανεπιστήμιο της Κίνας, είπε ότι λόγω της «νόσου των τρελών αγελάδων» σε ευρωπαϊκές χώρες όπως η Βρετανία, η Γαλλία και η Ολλανδία τη δεκαετία του 1990 (συμπεριλαμβανομένης της Ιαπωνίας στην Ασία, η οποία επίσης βρήκε τρελές αγελάδες με νόσο των τρελών αγελάδων) , οι άνθρωποι των δυτικών χωρών είχαν έντονη δυσπιστία για το βόειο κρέας και τα υποπροϊόντα που σχετίζονται με τα βοοειδή (η ζελατίνη είναι επίσης ένα από αυτά).Επιπλέον, οι βουδιστές και οι χορτοφάγοι είναι επίσης ανθεκτικοί στις κάψουλες ζελατίνης που παρασκευάζονται από ζωικές πρώτες ύλες.Εν όψει αυτού, ορισμένες ξένες εταιρείες καψουλών άρχισαν να μελετούν νέα υλικά για κελύφη καψουλών από μη ζελατίνη και άλλες ζωικές πηγές και η κυριαρχία των παραδοσιακών καψουλών ζελατίνης άρχισε να αμφιταλαντεύεται.
Η εύρεση νέων υλικών για την παρασκευή καψουλών χωρίς ζελατίνη είναι η τρέχουσα κατεύθυνση ανάπτυξης των φαρμακευτικών εκδόχων.Ο Ouyang Jingfeng επεσήμανε ότι οι πρώτες ύλες των φυτικών καψουλών είναι επί του παρόντος υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, τροποποιημένο άμυλο και μερικές υδρόφιλες πολυμερείς κόλλες τροφίμων, όπως ζελατίνη, καραγενάνη, κόμμι ξανθάνης και ούτω καθεξής.Οι κάψουλες υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνης έχουν παρόμοια διαλυτότητα, αποσύνθεση και βιοδιαθεσιμότητα με τις κάψουλες ζελατίνης, ενώ έχουν κάποια πλεονεκτήματα που δεν έχουν οι κάψουλες ζελατίνης, αλλά η τρέχουσα εφαρμογή δεν είναι ακόμα πολύ εκτεταμένη, κυρίως λόγω της υψηλής τιμής του προϊόντος, σε σύγκριση με τη ζελατίνη. Το κόστος της πρώτης ύλης της κάψουλας υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνης είναι υψηλότερο, εκτός από την αργή ταχύτητα γέλης, με αποτέλεσμα έναν μακρύ κύκλο παραγωγής.
Στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά, οι φυτικές κάψουλες είναι ένα από τα ταχύτερα αναπτυσσόμενα προϊόντα.Ο Wu Zhenghong είπε ότι σε σύγκριση με τις κάψουλες ζελατίνης, οι φυτικές κάψουλες έχουν τα ακόλουθα προφανή πλεονεκτήματα: Πρώτον, δεν υπάρχει αντίδραση διασταύρωσης.Οι φυτικές κάψουλες έχουν ισχυρή αδράνεια και δεν είναι εύκολο να συνδεθούν με ομάδες αλδεΰδης ή άλλες ενώσεις.Το δεύτερο είναι κατάλληλο για ευαίσθητα στο νερό φάρμακα.Η περιεκτικότητα σε υγρασία των φυτικών καψουλών γενικά ελέγχεται μεταξύ 5% και 8%, και δεν είναι εύκολο να αντιδράσει χημικά με το περιεχόμενο και η χαμηλότερη περιεκτικότητα σε νερό διασφαλίζει τη σταθερότητα των υγροσκοπικών περιεχομένων που είναι ευαίσθητα στην υγρασία.Το τρίτο είναι η καλή συμβατότητα με τα κύρια φαρμακευτικά έκδοχα.Οι φυτικές κάψουλες έχουν καλή συμβατότητα με λακτόζη, δεξτρίνη, άμυλο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και άλλα κύρια κοινώς χρησιμοποιούμενα φαρμακευτικά έκδοχα.Το τέταρτο είναι να έχετε ένα πιο χαλαρό περιβάλλον γεμάτο.Οι φυτικές κάψουλες έχουν σχετικά χαλαρές απαιτήσεις για το περιβάλλον εργασίας του γεμισμένου περιεχομένου, είτε πρόκειται για απαιτήσεις για το περιβάλλον εργασίας είτε για το ποσοστό διέλευσης στο μηχάνημα, κάτι που μπορεί να μειώσει το κόστος χρήσης.
«Στον κόσμο, οι κάψουλες φυτών είναι ακόμα στα σπάργανα, μόνο λίγες επιχειρήσεις μπορούν να παράγουν φυτικές φαρμακευτικές κάψουλες και είναι απαραίτητο να ενισχυθεί περαιτέρω η έρευνα στις διαδικασίες παραγωγής και σε άλλες πτυχές, ενώ παράλληλα θα αυξηθούν οι προσπάθειες προώθησης της αγοράς».Ο Ouyang Jingfeng επεσήμανε ότι επί του παρόντος, η παραγωγή καψουλών ζελατίνης στην Κίνα έχει φτάσει στην πρώτη θέση στον κόσμο, ενώ το μερίδιο αγοράς των φυτικών προϊόντων κάψουλας εξακολουθεί να είναι χαμηλό.Επιπλέον, επειδή η αρχή της διαδικασίας παραγωγής καψουλών δεν έχει αλλάξει για περισσότερα από εκατό χρόνια, και η συνεχής βελτίωση του εξοπλισμού έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής ζελατίνης, πώς να χρησιμοποιήσετε τη διαδικασία και τον εξοπλισμό για την παρασκευή καψουλών ζελατίνης για την προετοιμασία του φυτού Οι κάψουλες έχουν γίνει το επίκεντρο της έρευνας, η οποία περιλαμβάνει τη συγκεκριμένη μελέτη στοιχείων διεργασίας όπως το ιξώδες, οι ρεολογικές ιδιότητες και η ιξωδοελαστικότητα των υλικών.
Αν και δεν είναι δυνατόν οι φυτικές κάψουλες να αντικαταστήσουν την κυριαρχία των παραδοσιακών κοίλων καψουλών ζελατίνης, οι φυτικές κάψουλες έχουν προφανή ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα στα παραδοσιακά κινεζικά παρασκευάσματα ιατρικής, βιολογικά παρασκευάσματα και λειτουργικά τρόφιμα της Κίνας.Ο Zhang Youde, ανώτερος μηχανικός στη Σχολή Επιστήμης και Μηχανικής Υλικών του Ινστιτούτου Τεχνολογίας του Πεκίνου, πιστεύει ότι με τη εις βάθος κατανόηση των φυτικών καψουλών και τον μετασχηματισμό της ιδέας του κοινού για τα φάρμακα, η ζήτηση στην αγορά για φυτικές κάψουλες θα αυξηθεί γρήγορα.
Ώρα δημοσίευσης: 11 Μαΐου 2022